為科技工作者服務

為創新驅動發展服務

為提高全民科學素質服務

為黨和政府科學決策服務

科技前沿
您當前的位置: 首頁 > 科技前沿 > 科技前沿

國內阿爾茨海默病首個靶向藥上市

2019-11-6 9:00:22 作者: 來源:科技日報 點擊:802次

和阿爾茨海默病的交手,是人類最無助最悲壯的經歷之一。發現這種病至今100多年,其致病機理仍不清楚,全球只有5款藥物可用于臨床治療,17年來沒有新藥上市。

11月2日,“我國原創阿爾茨海默病新藥上市”的消息打破僵局:新藥名為“九期一”,我國科研團隊歷時22年研究,是國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默病藥,可用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。消息一出,備受關注。

“九期一”是國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,這代表一種全新的技術路線。“靶向腦—腸軸的這一獨特作用機制,為深度理解‘九期一’臨床療效提供了重要科學依據。”中國科學院上海藥物研究所研究員耿美玉說。據介紹,“九期一”通過重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產物的異常增多,減少外周及中樞炎癥,降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化,從而改善認知功能障礙。

近年來,人們對胃腸道菌群的認知逐漸加深,大量的研究表明胃腸道菌群與代謝性疾病(肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪肝等)、腦血管疾病、神經精神系統疾病、腫瘤等有著密切的關系。目前研究證實,腸道菌群失衡與自閉癥、抑郁癥、帕金森癥、阿爾茨海默病等疾病有密切聯系。“關于阿爾茨海默病和腸道菌群的報道有,但不多。腸道和神經系統疾病的相關研究算是一個新興領域,還沒占據主流,但正在受到越來越多的關注。”綠谷制藥生物部高級總監張靖表示,“在阿爾茨海默病轉基因小鼠上,我們監測了其發病全周期的腸道菌群變化,并通過抗生素處理去除腸道菌群,移植好的菌群、壞的菌群等研究手段,證明菌群的紊亂可以誘導阿爾茨海默病相關神經炎癥,導致認知功能下降。進一步深入研究發現,這一作用是通過菌群的特定代謝產物進入血液,影響外周免疫細胞,外周免疫細胞進而侵入大腦而實現的,從而證實腸道菌群紊亂是阿爾茨海默病的重要發病機制。”她表示,團隊通過小鼠實驗找到關鍵的因果證據,有真實試驗數據支撐,將來還會在患者身上進一步確證。

“九期一”的Ⅲ期臨床試驗長達4年,主要牽頭研究者、上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心教授肖世富表示,Ⅲ期臨床試驗有幾個比較主要的特點。“它是全世界第一個純安慰劑對照時間最長達到9個月的安慰劑對照研究。”肖世富說。根據之前Ⅱ期試驗的經驗,Ⅲ期試驗在診斷標準方面更加嚴謹,入組更加嚴格,招募病人更加困難,入組篩選失敗率基本達到50%。“主要療效指標像考試一樣,認知功能量表(ADAS-Cog)評分整體改善是2.54分,如果病情偏重一點,改善將近5分,更加明顯。比照做了6個月安慰劑研究的有代表性的藥物多奈哌齊,全世界做了34項雙盲隨機對照研究,在觀察半年的時候評分改善2.01分,相對來說‘九期一’在9個月的時間能夠改善2.54分,我個人認為達到了非常滿意的療效。”肖世富說。

科技工作者維權平臺

維權熱線:65059827

維權郵箱:[email protected]

熱點新聞

  • 近日,廣安市武勝縣沿口鎮第二幼兒園開展了“五星紅旗我愛你”主題教育活動...
    2019-09-18
  • ?近年來,綿陽市游仙區積極探索“黨建+商會+專業合作社”的產業精準扶貧新...
    2019-09-20
  • ?8月2日,在內江市東興區大治鄉川主村4組,村民羅德先利用晴好天氣晾曬玉米...
    2019-08-09
  • 近日,瀘州市納溪區合面鎮舉行“慶祝新中國成立70周年”現場書法比賽,來自...
    2019-10-16
  • 巴中市南江縣紅光鎮小學為激勵學生多讀書、讀好書,以學校購買、師生捐贈等...
    2019-07-17
  • ?近日,達州市大竹縣月華鎮九銀村貧困群眾在附近的東漢醪糟企業扶貧車間里...
    2019-10-11
福建体彩网 七星彩中奖规则 淘宝快3那里玩 重庆时时玩网址 2000元去澳门怎么赢钱 手机上有什么赚钱又不用交钱的 福彩3d开奖开奖直播现场 全天重庆彩7期计划 最快北京pk10开奖结果 炸金花游戏规则 腾龙时时彩做号工具app 黑龙江p62玩法开奖结果查询 北京11选5app下载 澳洲pk10计划免费 美甲是不是很赚钱 网上真人龙虎 查上海快三开奖公告